| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂R1和试剂R2组成。 R1：抗坏血酸氧化酶 2.5KU/L;胆固醇酯酶2KU/L;胆固醇氧化酶1.2KU/L R2：过氧化物酶 2.5U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清)中高密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：1×15mL；R2：1×5mLR1：2×45mL；R2：2×15mLR1：3×45mL；R2：3×15mLR1：4×45mL；R2：4×15mLR1：4×90mL；R2：2×60mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒2～8℃下避光保存可稳定12个月。试剂不可冻存。试剂开瓶后在2～8℃下避光保存可稳定1个月。不使用时盖好瓶盖，以免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20162400016 |
| 注册人名称 | 重庆科博生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区木洞镇天桂路8号2-2、3-2、4-2、5-2 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区木洞镇天桂路8号2-2、3-2、4-2、5-2 |
| 备注 | 登记变更 |
| 批准日期 | 2019-05-27 |
| 有效期至 | 2021-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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