| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：磷酸氢二钠 4.1g/L，磷酸二氢钾3.2g/L，2-羰基丁酸钠盐0.68g/L。试剂R2：三羟甲基氨基甲烷3.2g/L，β-烟酰胺腺嘌呤二核苷二钠2.1g/L，叠氮化钠 0.5g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清)中α-羟丁酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：50mL×1 R2：10mL×1; R1：50mL×2 R2：10mL×2;R1：60mL×1 R2：12mL×1; R1：60mL×2 R2：12mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件及有效期：1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定20天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染 |
| 注册证编号 | 渝械注准20152400147 |
| 注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2018-10-18 |
| 有效期至 | 2020-11-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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