| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：咪唑7.8 g/L，盐酸100 mmol/L，乙二胺四乙酸二钠盐1.8 g/L，乙酸镁 4.18 g/L，叠氮化钠 1.8 g/L，N-乙酰-L-半胱氨酸 4.87 g/L，二磷酸腺苷单钾盐 1.5 g/L，5'-腺嘌呤核苷酸二钠盐 1.80 g/L，烟酰胺腺嘌呤双核苷酸磷酸盐 1.63 g/L，盐酸 pH=6.0 ~ 7.5，己糖激酶 8 KU/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 6 KU/L，6-磷酸葡萄糖酸内酯水解酶(PGL) 5 KU/L。试剂R2：磷酸肌酸二钠盐50 g/L，D-无水葡萄 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于检测人体样本(血清)中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断 |
| 型号规格 | R1：50mL×1 R2：10mL×1; R1：50mL×2 R2：10mL×2;R1：60mL×1 R2：12mL×1; R1：60mL×2 R2：12mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件及有效期：1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定7天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20152400144 |
| 注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2018-10-22 |
| 有效期至 | 2020-11-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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