| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R： 磷酸氢二钠 4 mmo/L磷酸二氢钾 8mmol/L 4-氨基安替吡啉 0.2 mmol/L葡萄糖氧化酶 15 U/mL 过氧化物酶 1.2 U/mL 聚乙二醇 0.5g/L乙二胺四乙酸二钠盐 38mmol/L4-羟基苯甲酸钠 15mmol/L 不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于检测人体样本(血清)中葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。 |
| 型号规格 | R：15mL×1; R：50mL×2; R：50mL×4;R：60mL×2; R：60mL×4。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件及有效期：1、试剂盒应2～8℃密闭贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2、开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20152400120 |
| 注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2018-10-22 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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