| 产品名称 | 乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 乳酸锂 50mmol/L；哌嗪二乙磺酸二钾盐 0.01mol/L；盐酸 0.03 mmol/L；Tris-HCl缓冲液 0.03 mmol/L；试剂R2：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 11mmol/L；叠氮化钠 0.01g/L。 不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于检测人体样本(血清)中乳酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：50mL×1 R2：10mL×1; R1：50mL×2 R2：10mL×2;R1：60mL×1 R2：12mL×1; R1：60mL×2 R2：12mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件及有效期：1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2、开封后，在2～8℃下贮存，可稳定21天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染 |
| 注册证编号 | 渝械注准20152400116 |
| 注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2018-10-22 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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