| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由抗链球菌溶血素O(ASO)乳胶、ASO缓冲液、ASO质控品、ASO芯片卡和产品说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清或血浆样本中抗链球菌溶血素O(ASO)的含量，临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 50人份/盒(预分装) |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件及有效期： 1. 试剂盒在2～8℃条件下保存；在2～8℃条件下冷藏运输，建议运输时间不超过96小时。 2. 试剂盒在2～8℃条件下保存有效期为12个月；首次开封后，在2～8℃条件下保存有效期为1个月。其他内容：延续注册时须提交产品长期稳定性的研究资料。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20152400106 |
| 注册人名称 | 重庆生科源生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市合川工业园区核心区科技孵化大楼15楼 |
| 生产地址 | 重庆市合川工业园区南溪片区标准化厂房B区7幢3层 |
| 批准日期 | 2015-09-06 |
| 有效期至 | 2020-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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