产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由类风湿因子(RF)乳胶、RF缓冲液、RF质控品、RF芯片卡和产品说明书组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清或血浆样本中类风湿因子(RF),临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。 |
型号规格 | 50人份/盒(预分装) |
产品储存条件及有效期 | 储存条件及有效期: 1. 试剂盒在2~8℃条件下保存;在2~8℃条件下冷藏运输,建议运输时间不超过96小时。 2. 试剂盒在2~8℃条件下保存有效期为12个月;首次开封后,在2~8℃条件下保存有效期为1个月。其他内容:延续注册时须提交产品长期稳定性的研究资料。 |
注册证编号 | 渝械注准20152400105 |
注册人名称 | 重庆生科源生物技术有限公司 |
注册人住所 | 重庆市合川工业园区核心区科技孵化大楼15楼 |
生产地址 | 重庆市合川工业园区南溪片区标准化厂房B区7幢3层 |
批准日期 | 2015-09-06 |
有效期至 | 2020-09-05 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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