| 产品名称 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(乳胶增强比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液、表面活性剂；R2:磷酸盐缓冲液、表面活性剂、抗人RF的致敏乳胶颗粒悬液 |
| 适用范围/预期用途 | 仅供体外诊断用于定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。 |
| 型号规格 | R1:40ml×1 R2:10ml×1；R1:40ml×2 R2:10ml×2； R1:40ml×4 R2:10ml×4；R1:40ml×6 R2:10ml×6；R1:80ml×1 R2:20ml×1；R1:80ml×2 R2:20ml×2；R1:80ml×4 R2:20ml×4；R1:80ml×6 R2:20ml×6；R1:4000ml×1 R2:1000ml×1；R1:4ml×4×6 R2:4ml×1×6 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装有效期为12个月 |
| 注册证编号 | 皖械注准20162400038 |
| 注册人名称 | 安徽拓特生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室 |
| 生产地址 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号四楼 |
| 批准日期 | 2016-02-24 |
| 有效期至 | 2021-02-23 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0551-65865698; 18657506688;18956020621 |
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