产品名称 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂盒(胶体金法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 组成:试纸、一次性吸管、说明书。成份:胶体金试纸: PVC板、吸水垫、样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜(NC膜)、抗肌红蛋白单克隆抗体1、抗肌红蛋白单克隆抗体2、抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体1、抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体2、抗心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1、抗心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2和羊抗鼠IgG组成。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人血清、血浆中的肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白I(cTnI),可用于急性心肌梗塞(AMI)的辅助诊断。该产品仅用于体外诊断。 |
型号规格 | 卡型:1人份/卡;25人份/盒;50人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒应常温储存于阴凉避光干燥处,切勿冰冻,有效期24个月。 |
注册证编号 | 粤械注准20152400992 |
注册人名称 | 中山市天洋电子生物传感器有限公司 |
注册人住所 | 中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼 |
生产地址 | 中山市火炬开发区濠头大道50号3楼、4楼 |
批准日期 | 2015-09-06 |
有效期至 | 2020-09-05 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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