| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：甘氨酸缓冲液(15mmol/L)；聚苯乙烯胶乳(13g/L)R2a试剂：甘氨酸缓冲液(60mmol/L)；羊抗鼠IgG抗体(0.08mg/mL)R2b试剂：鼠抗人HbA1C单抗(0.05mg/mL)；甘氨酸缓冲液(60mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于自动生化分析仪上定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1C)的含量。 |
| 型号规格 | R1：1×30ml，R2a:1×0.5ml,R2b:1×9.5ml;R1：2×30ml，R2a:1×1.0ml,R2b:2×9.5ml;R1：3×30ml，R2a:1×1.5ml,R2b:3×9.5ml;R1：4×30ml，R2a:1×2.0ml,R2b:4×9.5ml;R1：5×30ml，R2a:1×2.5ml,R2b:5×9.5ml;R1：6×30ml，R2a:1×1.5ml,R2b:6×9.5ml; |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光密封储存，有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20152400120 |
| 注册人名称 | 福建片仔癀诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省漳州市芗城区姜园亭47号净药仓库、3幢一层西面 |
| 生产地址 | 福建省漳州市芗城区姜园亭47号净药仓库、3幢一层西面 |
| 批准日期 | 2015-07-13 |
| 有效期至 | 2020-07-12 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0596-2303211; 0596-2306820;0596-23062820 |
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