| 产品名称 | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.酶标抗原、2.阳性对照、3.阴性对照、4.显色剂A 、5.显色剂B 、6.浓缩洗涤液、7.终止液、8.微孔反应板、9.塑封袋(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清样本中弓形虫(TOXO)IgM抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期：12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153402121 |
| 注册人名称 | 珠海华澳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路213号A3-4楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路213号A3-4楼 |
| 批准日期 | 2015-12-03 |
| 有效期至 | 2020-12-02 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0756-6820628 |
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