| 产品名称 | 胆汁酸检测试剂盒(循环酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)试剂Ⅰ由NAD+(辅酶) 1.2 mmol/L、缓冲液(三(羧甲基)氨基甲烷—盐酸PH 7.5)200 mmol/L、碘硝基氯化四氮唑6.0 mmol/L、稳定剂20 mmol/L组成，试剂Ⅱ由缓冲液(三(羧甲基)氨基甲烷—盐酸PH 7.5)200 mmol/L、羟基类固醇脱氢酶)3000 U/L、黄递酶5000 U/L、稳定剂30mmol/L组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定血清、血浆中总胆汁酸的浓度。 |
| 型号规格 | R1：1×32ml R2：1×8ml； R1：2×64ml R2：2×16ml |
| 产品储存条件及有效期 | 应贮存在2-8℃和避光室内，有效期一年，开封后有效期一个月 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152400621 |
| 注册人名称 | 苏州艾杰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区宏业路128号B2幢西南 |
| 生产地址 | 苏州工业园区宏业路128号B2幢西南 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2010第2400644号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020047号。 |
| 批准日期 | 2015-06-11 |
| 有效期至 | 2020-06-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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