| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌酐检测试剂盒(酶法)试剂Ⅰ由NADH(还原型辅酶) 0.2 mmol/L、缓冲液(三(羧甲基)氨基甲烷—盐酸)(PH 8.0)200 mmol/L、稳定剂 20 mmol/L 组成，试剂Ⅱ由缓冲液(三(羧甲基)氨基甲烷—盐酸PH 8.0)200 mmol/L、α-酮戊二酸15 mmo1/L、谷氨酸脱氢酶50000 U/L、肌酐脱氨酶20000 U/L、稳定剂 30 mmol/L组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定血清、血浆中肌酐的浓度。 |
| 型号规格 | R1：1×32ml R2：1×8ml； R1：3×64ml R2：1×48ml |
| 产品储存条件及有效期 | 应贮存在2-8℃和避光室内，有效期一年，开封后有效期一个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152400619 |
| 注册人名称 | 苏州艾杰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区宏业路128号B2幢西南 |
| 生产地址 | 苏州工业园区宏业路128号B2幢西南 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2010第2400669号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020047号。 |
| 批准日期 | 2015-06-11 |
| 有效期至 | 2020-06-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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