| 产品名称 | 革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒(显色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由反应主剂、主剂溶解液、处理液A、处理液B、质控品、质控品溶解液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测定血清中革兰阴性菌脂多糖的含量。 |
| 型号规格 | EKT-2M：50人份/盒；EKT-5M：50人份/盒；EKT-13M：52人份/盒；EKT-25M：50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃避光贮存，有效期36个月。打开包装，反应主剂溶解后2-8℃条件下保存，应在30min内使用，也可置于-20℃环境下，保存5天，复溶一次使用。打开包装后，质控品溶解后2-8℃条件下保存，应在1h内使用，也可置于-20℃环境下，保存5天，复溶一次使用。打开包装后，处理液A和处理液B在2-8℃环境下，可保存20天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20152400061 |
| 注册人名称 | 天津喜诺生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101 |
| 生产地址 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101;2-1,2,3-201;2-1,2,3-301 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20152400061”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码6840。 |
| 批准日期 | 2020-01-30 |
| 有效期至 | 2020-05-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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