| 产品名称 | 抗心磷脂抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有用于20人份或40人份测试所需试剂，不同批号试剂中各组分不能互换。1. 反应卡：包被有质控点C(SPA)和检测点R(Ac抗原)，每盒包装有40人份或20人份。2. 液体A( 洗涤液 )：主要成分为Na2HPO4, NaH2PO4, NaCl。40人份为15 ml×1瓶，20人份为8 ml×1瓶。3. 液体B( 胶体金标记抗人Ig )：主要成分为胶体金标记的抗人Ig。40人份为5 ml×1瓶，20人份为3 ml×1瓶。4. 说明书：1份。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂采用金标斑点法，用于定性检测女性血清样本中的抗心磷脂抗体，以辅助诊断患者是否含有抗心磷脂抗体。 |
| 型号规格 | 20人份/盒；40人份/盒。 |
| 注册证编号 | 津械注准20152400052 |
| 注册人名称 | 天津市赛瑞达生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区铁东路天盈道东侧 |
| 批准日期 | 2015-04-28 |
| 有效期至 | 2020-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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