| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 条型:由试剂盒,干燥剂组成。试剂盒主要由塑料片材、包被了抗HBcAg的鼠单抗的硝酸纤维素膜、吸附了HBcAg胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维组成。卡型:由试剂盒、干燥剂、吸管组成。试剂盒主要由塑料片材、包被了抗HBcAg的鼠单抗的硝酸纤维素膜、吸附了HBcAg胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维以及塑料外壳组成。产品储存条件及有效期：储存于4-30℃, 避光、干燥处, 禁止冷冻，有效期为24个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清/血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。 |
| 型号规格 | 单人份/袋、单人份/盒、40人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401108 |
| 注册人名称 | 爱德检测科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市高新技术产业开发区株洲路141号 |
| 生产地址 | 青岛市高新技术产业开发区株洲路141号 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2020-06-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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