| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒内含20人份检测卡，检测卡由塑料卡壳与试纸条、干燥剂组成，试纸条主要由硝酸纤维膜(T线包被有浓度为2.0mg/ml鼠抗人cTnI单克隆抗体溶液，C线包被有浓度为4mg/ml羊抗鼠IgG多克隆抗体溶液)、结合物释放垫(包被量为3.0μl/cm胶体金颗粒标记的鼠抗人cTnI单克隆抗体溶液)、样品垫及吸水纸组成。2.说明书一份。3.项目ID卡一张(仅在使用机型为深圳市华科瑞科技有限公司的免疫定量分析仪HR201时配备)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆样本中心肌肌钙蛋白I(cTnI)抗原的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4～30℃，铝箔袋非真空密封状态下存放，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152400349 |
| 注册人名称 | 南通利贝尔检测技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市南通经济技术开发区新东路9号2号厂房 |
| 生产地址 | 江苏省南通市南通经济技术开发区新东路9号2号厂房 |
| 批准日期 | 2015-04-07 |
| 有效期至 | 2020-04-06 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0513-8152325 |
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