| 产品名称 | 沙眼衣原体抗原测定试剂(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 沙眼衣原体抗原测定试剂(胶体金法)由固态底板、吸样纸、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸及塑料外壳(仅板型试剂包含)组成；金标垫包被有抗沙眼衣原体脂多糖单克隆抗体I-金标记物；硝酸纤维素膜检测线包被有抗沙眼衣原体脂多糖单克隆抗体II，质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体；每盒产品内附缓冲液A瓶(含0.2M NaOH 溶液)和B瓶(含0.2M 酒石酸溶液)；试剂盒中还包含吸管(仅板型试剂包含)、取样杯、底板。产品储存条件及有效期：应贮存在4℃～30℃，阴凉避光干燥处，禁止冷冻。有效期30个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 沙眼衣原体抗原测定试剂(胶体金法)用于体外定性检测女性宫颈拭子、男性尿道拭子中的沙眼衣原体抗原。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋，10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 板型：1人份/袋，10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400733 |
| 注册人名称 | 美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江桐乡市经济开发区科技园区内K4-2号 |
| 生产地址 | 浙江桐乡市经济开发区科技园区内K4-2号 |
| 备注 | 2015年10月14日同意更正主要组成成分、预期用途内容，2015年5月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-05-18 |
| 有效期至 | 2020-05-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
