| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(胶体金法)由固态底板、吸样纸、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸及塑料外壳组成。 金标垫包被有重组梅毒抗原I-金标记物。 硝酸纤维素膜检测线包被有重组梅毒抗原II，质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。 每盒梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(胶体金法)内附缓冲液，缓冲液为磷酸盐缓冲液。 试剂盒中还包含吸管。产品储存条件及有效期：应贮存在4℃～30℃，阴凉避光干燥处，禁止冷冻。有效期：30个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测人血清/血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 型号规格 | 板型：1人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 条型：1人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400539 |
| 注册人名称 | 美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江桐乡市经济开发区科技园区内K4-2号 |
| 生产地址 | 浙江桐乡市经济开发区科技园区内K4-2号 |
| 批准日期 | 2015-04-03 |
| 有效期至 | 2020-04-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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