| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 降钙素原测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)主要组成成份：R1试剂：三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base) 100 mmol/L；防腐剂(普瑞克宁300)0.05%；R2试剂：包被鼠抗人降钙素原多克隆抗体的胶乳颗粒 0.2%；磷酸氢二钠(Na2HPO4)8.0mmol/L；磷酸二氢钾(KH2PO4)5.0mmol/L；防腐剂(普瑞克宁300)0.05%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | 试剂：40 ml(R1:30 ml、R2:10 ml)；60 ml(R1:45ml、R2:15 ml)；120 ml(R1:2×45 ml、R2:2×15 ml)；240 ml(R1:4×45 ml、R2:4×15 ml)；80 ml(R1:60 ml、R2:20 ml)；160 ml(R1: 2×60 ml、R2: 2×20 ml)；320 ml(R1:4×60 ml、R2:4×20 ml)；600 ml(R1:450 ml、R2:150 ml)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 密闭贮存于2℃－8℃、不可冷冻，避光条件下，有效期为12个月，产品开封后在2℃－8℃避光储存环境下，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152400014 |
| 注册人名称 | 苏州博源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20120121号。 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2020-01-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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