产品名称 | 梅毒螺旋体(TP)抗体诊断试剂盒(胶体金法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 条型试剂盒:由检测试条、干燥剂组成。检测试条主要由塑料片材、包被了梅毒重组抗体的硝酸纤维素膜、吸附了梅毒重组抗体胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维组成。卡型试剂盒:由检测试卡、干燥剂、吸管组成。检测试卡主要由塑料片材、包被了梅毒重组抗体的硝酸纤维素膜、吸附了梅毒重组抗体胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维以及塑料外壳组成。产品储存条件及有效期:储存于4~30℃、避光、干燥处,有效期为24个月。附件:注册产品标准、说明书 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中是否含有梅毒螺旋体抗体。 |
型号规格 | 单人份/袋、单人份/盒、40人份/盒 |
注册证编号 | 国械注准20153400408 |
注册人名称 | 爱德检测科技有限公司 |
注册人住所 | 青岛市高新技术产业开发区株洲路141号 |
生产地址 | 青岛市高新技术产业开发区株洲路141号 |
批准日期 | 2015-03-16 |
有效期至 | 2020-03-15 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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