| 产品名称 | 一次性使用肝素帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输液帽长接头、胶垫(胶帽)组成，主要材料为聚碳酸酯(PC)、异戊胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为辅助性医疗器械，适用于为输液提供管道和注射口。 |
| 型号规格 | GSM-Z |
| 注册证编号 | 国械注准20173144016 |
| 注册人名称 | 威海洁瑞医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173664016 |
| 批准日期 | 2021-09-10 |
| 有效期至 | 2026-09-09 |
| 变更情况 | 2018-09-28 注册人申请变更注册证附件产品技术要求，变更内容包括：（1）按照YY 0581.1修订了“3.3 化学性能”中浸提液的制备方法；（2）依据GB 8368修订了“2.3.2 金属离子”性能指标的描述。详细内容见附件“技术要求对比表”。 2022-10-18 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2023-09-04 注册人住所由山东威海高区威高路1号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区威高路1号；注册人住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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