| 产品名称 | 复合树脂充填材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种小颗粒混合填料型光固化前后牙复合树脂。该产品的基质是Bis-GMA，并含有58%的填料(体积比)：钡铝玻璃、二氧化硅。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于前牙贴面修复。V类洞修复、后牙II 类洞充填和嵌体修复等。 |
| 型号规格 | A1，A2，A3，A3.5，B1，B2，C2，OA2，OA3，OA3.5，OB2，SL |
| 注册证编号 | 国械注准20163171314 |
| 注册人名称 | 古莎齿科有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市古美路1585号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区古美路1585号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163631314延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2017-09-13 “注册人名称：贺利氏古莎齿科有限公司;注册人住所：上海市徐汇区古美路1585号”变更为“注册人名称：古莎齿科有限公司;注册人住所：上海市古美路1585号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
