| 产品名称 | 义齿基托树脂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由粉剂和液剂组成。粉剂由MB-13粗粉、过氧化苯甲酰和微量色素组成。液剂由甲基丙烯酸甲酯(MMA)、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚组成。聚合物的挠曲强度不低于65 MPa；挠曲弹性模量值不低于2000 MPa；残余甲基丙烯酸甲酯单体含量(质量分数)不高于2.2%；单位体积(吸水量)的增加值不应超过32μg/mm3；单位体积质量(被溶解物质)的减少值不应超过1.6μg/mm3。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于义齿修复。 |
| 型号规格 | Ⅰ型，Ⅰ类(热凝型，粉和液) |
| 注册证编号 | 国械注准20173174241 |
| 注册人名称 | 上海新世纪齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173634241 |
| 批准日期 | 2021-09-15 |
| 有效期至 | 2026-09-14 |
| 变更情况 | 2024-05-16 注册人住所由嘉定区华亭镇唐行村461号；生产地址由嘉定区华亭镇唐行村461号;变更为：上海市嘉定区华亭镇唐行村461号；变更为：上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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