| 产品名称 | 胰岛素泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件组成。附注：胰岛素泵需配合一次性使用无菌注射组件使用，但不属于胰岛素泵的组成部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 该胰岛素泵经皮下途径输注，适用于有必要进行胰岛素输注治疗的糖尿病患者。 |
| 型号规格 | P-02 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141844 |
| 注册人名称 | 普林斯顿医疗科技（珠海）有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋9-A单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋9-A单元 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163541844 |
| 批准日期 | 2021-09-09 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
| 变更情况 | 2020-03-19 “注册人住所:珠海市唐家湾港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A2层；生产地址:珠海市唐家湾港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A2层”变更为“注册人住所:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋9-A单元；生产地址:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋9-A单元”。 2023-11-24 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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