产品名称 | 纤维支气管镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | XZ-3型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部及配件(1.一次性使用活体取样钳、2.异物钳(V字鳄口)、3.异物钳(网兜))、活检钳组成;XZ-5型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部及配件(1.一次性使用活体取样钳、2.异物钳(V字鳄口)、3.异物钳(网兜)、4.漏水检测器、5.测漏装置连接组件)、活检钳组成。一次性使用活体取样钳、异物钳(V字鳄口)、异物钳(网兜)、活检钳均为获有效医疗器械注册证的产品;XZ-10型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部组成。 |
适用范围/预期用途 | XZ-3、XZ-5型产品供医疗机构对患者作气管、支气管的检查、活体组织取样用;XZ-10型产品供医疗机构对患者作气管、支气管检查用。 |
型号规格 | XZ-3、XZ-5、XZ-10 |
注册证编号 | 沪械注准20212060507 |
注册人名称 | 上海医光仪器有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区春光路99弄18号29幢4楼 |
生产地址 | 上海市闵行区春光路99弄18号29幢4楼 |
批准日期 | 2021-09-09 |
有效期至 | 2026-09-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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