| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液针由保护套、针管、针柄、安全装置、导管、连接座组成。针管采用医用不锈钢(SUS304)材料制成，导管和针柄采用医用级聚乙烯(PVC)材料制成，安全装置主要采用医用级聚丙烯(PP)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床配套一次性使用输液器具对人体静脉输注药液用。使用后可将针管锁入安全装置内，防止误刺。 |
| 型号规格 | SV=S19BL、SV=S21BL、SV=S23BL、SV=S25BL、SV=S19BLS、SV=S21BLS、SV=S23BLS、SV=S25BLS |
| 注册证编号 | 国械注准20163142387 |
| 注册人名称 | 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163152387 |
| 批准日期 | 2021-09-27 |
| 有效期至 | 2026-09-26 |
| 变更情况 | 2022-01-06 “注册人住所:杭州经济技术开发区M4-9-5; 生产地址:杭州经济技术开发区M4-9-5”变更为“注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5; 生产地址:浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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