| 产品名称 | 一次性使用密闭式防针刺伤静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 密闭式防针刺伤留置针由护套、导管、铆钉、导管座、密封胶塞、穿刺针、防刺伤装置、针座、止流阀、延长管、两通延长管接头、两通正压延长管接头、三通延长管接头、三通正压延长管接头、肝素帽、无针接头、端帽构成。原材料为：不锈钢X5CrNi18-9、聚全氟乙丙烯FEP、聚异戊二烯橡胶、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物ABS、聚碳酸酯PC、热塑性聚氨酯弹性体TPU。产品经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不大于72小时。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141793 |
| 注册人名称 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163151793 |
| 批准日期 | 2021-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 变更情况 | 2018-11-20 “生产地址：北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址：北京市丰台区张郭庄9号，北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”。 2019-05-27 “生产地址：北京市丰台区张郭庄9号，北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”变更为“生产地址：北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”。 2019-11-07 “生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层;”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼;”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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