| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用医用聚丙烯、天然橡胶和奥氏体不锈钢制造。产品由外套、芯杆、活塞、注射针和保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供临床抽吸液体或抽吸液体后立即用于人体皮内、皮下、肌肉及静脉注射用。 |
| 型号规格 | 1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml，配套注射针规格详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141001 |
| 注册人名称 | 安徽江南医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 |
| 生产地址 | 安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153151001。按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2021-01-28 |
| 有效期至 | 2026-01-27 |
| 变更情况 | 2019-06-04 “注册人名称:宣城市江南医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:安徽江南医疗器械股份有限公司”。 2023-08-29 注册人住所由安徽省泾县蔡村镇；生产地址由安徽省泾县蔡村镇；变更为：安徽省宣城经济技术开发区日新路26号；变更为：安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 2024-05-09 载明生产地址由:安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省宣城经济技术开发区日新路26号;载明生产地址变更为:安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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