| 产品名称 | 定制式义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿包括冠、桥、贴面、嵌体等，通过粘固剂将其固定在基牙上；活动式义齿包括基托、卡环和树脂牙等，患者能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 固定式义齿用于牙体或牙列缺损的固定修复，活动式义齿用于牙列缺损，牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 固定式、活动式 |
| 注册证编号 | 皖械注准20172170019 |
| 注册人名称 | 合肥卓越义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市包河区北京路 468号安徽检验所:检测科技园4号楼(1、3、4、5、6 层) |
| 生产地址 | 合肥市包河区北京路 468号安徽检验所:检测科技园4号楼(1、3、4、5、6 层) |
| 其他内容 | 产品技术要求增加规格型号具体名称附件附件 |
| 备注 | 原注册证号皖械注淮20172630019 |
| 批准日期 | 2021-09-22 |
| 有效期至 | 2026-09-21 |
| 变更情况 | 在2024年03月27日变更如下：注册人住所由“合肥市包河工业区河北路28号（日之惠大楼前楼四层）” 变更为 “合肥市包河区北京路 468号安徽检验所:检测科技园4号楼(1、3、4、5、6 层)”。 生产地址由“合肥市包河工业区河北路28号（日之惠大楼前楼四层）” 变更为 “合肥市包河区北京路 468号安徽检验所:检测科技园4号楼(1、3、4、5、6 层)”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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