产品名称 | 硬性透氧性角膜接触镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 日戴型硬性角膜接触镜,镜片材料为Menicon Z(由对苯乙烯基三(三甲基硅氧基)硅烷和甲基丙烯酸-1,1,1,3,3,3-六氟代异丙酯等共聚合的高分子材料),添加紫外吸收剂和染料。镜片着色为天蓝色或酒红色,瓶装保存在保存液中。各参数标称值:透氧系数:122.3×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml.hPa)],-3D透氧量:81.5×10-9(cm/s)[mlO2/(ml.hPa)],后顶焦度:-25.00D~+25.00D,折射率:1.439,湿润角:54°,邵氏硬度:74,可见光透过率≥85% |
适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理,用于矫正近视和远视。 |
型号规格 | FocuSee Z |
注册证编号 | 国械注准20163220522 |
注册人名称 | 温州欣视界科技有限公司 |
注册人住所 | 温州高新技术产业园区创业服务中心创业楼522号 |
生产地址 | 温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼 |
备注 | 2016年8月26日同意更正适用范围内容,2016年3月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2016-03-15 |
有效期至 | 2021-03-14 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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