| 产品名称 | 硬性角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型硬性角膜接触镜，镜片材料为氟硅丙烯酸酯聚合材料(hexafocon A)制成,着淡紫色或淡蓝色,聚乙烯盒装。各参数标称值：透氧系数：75×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml.hPa)]，-3D透氧量：50×10-9(cm/s)[mlO2/(ml.hPa)]，后顶焦度：0.00D~-20.00D，折射率：1.415，湿润角：49°，邵氏硬度：81，可见光透过率≥85%。建议镜片使用寿命：一年。非灭菌产品，首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行清洗和消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理,用于矫正近视。 |
| 型号规格 | FocuSee-XO |
| 注册证编号 | 国械注准20163220521 |
| 注册人名称 | 温州欣视界科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州高新技术产业园区创业服务中心创业楼522号 |
| 生产地址 | 温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼 |
| 批准日期 | 2016-03-15 |
| 有效期至 | 2021-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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