| 产品名称 | 带状光检影镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带状光检影镜由头部组件，手柄组件，电箱/充电器组成。按照度调节方式和电源型式不同分为两种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 供测定眼睛屈光不正用。 |
| 型号规格 | KJ6A、KJ6B |
| 注册证编号 | 苏械注准20162220030 |
| 注册人名称 | 苏州康捷医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭双马街2号15号厂房 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭双马街2号15号厂房 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2220778号(更2013-321)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080082号。 |
| 批准日期 | 2016-10-20 |
| 有效期至 | 2021-01-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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