| 产品名称 | 一次性使用内镜下液体输送给药管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内镜下液体输送给药管主要由外管、内管、喷洒头、前手柄、固定夹、后手柄等组成。给药管内腔应通畅，无阻塞现象；在注液情况下连接部位应无泄漏；采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内镜诊断时通过内镜钳道对人体腔道进行液体输送、灌洗喷射操作(本产品不能用于人体注射)。 |
| 型号规格 | 产品根据喷洒头规格(直径和长度)、导管直径、工作长度等不同，分为若干规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152221267 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区锦峰南路108号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020031号。 |
| 批准日期 | 2016-01-04 |
| 有效期至 | 2020-11-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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