| 产品名称 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴、夜戴或日夜交替配戴用角膜塑形用硬性透气接触镜,镜片材料为BostonXO(hexafocon a),着蓝色或绿色,采用塑料盒或瓶装,非灭菌产品,使用前需清洗和消毒。透氧系数标称值：100×10-11 (cm2/s)［mlO2/(ml×mmHg)］ (@35℃), 总直径:10.00-11.50mm,基弧半径:7.50-9.93mm;光学区直径:5.50-7.00mm,中心厚度:0.15-0.30mm,后顶点焦度:0.00D~-5.00D,折射率:1.415±0.002,湿润角49°±15%,可见光平均透射比不小于88%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于满足该产品说明书中所列条件,并且近视度数在-0.50D~-6.00D之内,散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。 |
| 型号规格 | XO |
| 注册证编号 | 国械注准20163220131 |
| 注册人名称 | 欧普康视科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区梦园路7号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区天达路71号华亿科学园A1栋五楼；合肥市高新区梦园路7号 |
| 批准日期 | 2016-01-26 |
| 有效期至 | 2021-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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