产品名称 | 一次性腔镜切割吻合器和组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜切割吻合器和组件由钉仓、切割刀、抵钉座、吻合钉、套管、固定手柄、活动手柄、 转向手柄等构成。抵钉座和切割刀材料为06Cr19Ni10,钉仓材料为ABS,吻合钉采用TA1或TA2的材料,产品以无菌形式提供,为一次性使用。一次性腔镜切割吻合器和组件包括“一次性腔镜切割吻合器”和“一次性腔镜切割组件”,切割吻合器根据长度分为1(基本型)、2(短杆型)和3(加长型)三种规格。切割组件根据钉仓的有效缝合长度不同分为30mm、45mm、60mm三种规格。切割组件根据缝合组织的厚薄不同,将吻合钉高度分为2.0mm、2.5 mm、3.5 mm、4.0mm和4.8mm五种规格。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
型号规格 | ENDO AQC1、ENDO AQC2、ENDO AQC3 |
注册证编号 | 苏械注准20152220562 |
注册人名称 | 苏州澳力欣精密技术有限公司 |
注册人住所 | 苏州市高新区前桥路253号 |
生产地址 | 苏州市高新区前桥路253号2号楼一层 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110112号。 |
批准日期 | 2015-05-28 |
有效期至 | 2020-05-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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