| 产品名称 | 膀胱碎石镜手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由碎石钳、进水接头、出水接头、冲洗接头组成。其中碎石钳分为弯头碎石钳和直头碎石钳。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在内窥镜的配合下，用于医院膀胱结石病例的碎石手术时用。 |
| 型号规格 | 211-80001 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、急性全身严重感染：如败血症及各种传染病；2、急性尿路感染：如急性尿道炎、急性膀胱炎、急性前列腺和急性肾盂肾炎；3、膀胱容量过小，当膀胱容量小于50ml时膀胱充盈不佳无法观察，尤其是结核性膀胱挛缩时膀胱容量过小，膀胱壁水肿脆弱易发生穿孔或破裂；4、月经期及孕妇做膀胱镜检查易造成流产或早产，经期盆腔充血易造成感染；5、严重尿道狭窄者如强行膀胱镜检查易造成假道；6、孤立肾、尿毒症和巨大肾盂积水虽非禁忌但应慎重。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152220540 |
| 注册人名称 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 生产地址 | 杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 批准日期 | 2017-04-12 |
| 有效期至 | 2020-07-29 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18626892973; 0571-58504222;0571-64213502;13575723588;0571-64632070 |
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