| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由手柄[丙烯腈一丁二烯一笨乙烯(ABS)或硅橡胶、304不锈钢(06Cr19Ni10)]、导管[304不锈钢(06Cr19Ni10)]、外管[聚乙烯(PE)、聚四氟乙烯管材(PTFE)]、刷头组件[304不锈钢(06Cr19Ni10)、尼龙(PA)]等组成。产品按刷头头部形状不同分为直型(Z)和U型。每种型号按刷头直径和有效长度不同又分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道或气道内窥镜检查时从人体中提取组织样本用。 |
| 型号规格 | DT-DCB-(02、04、06)/(600、1000、1050、1200、1400、1600、2000、2400)-ZDT-DCB- (02、04、06)/(600、1000、1050、1200、1400、1600、2000、2400)-U |
| 注册证编号 | 苏械注准20152220478 |
| 注册人名称 | 常州德天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区青洋北路47号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间） |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130079号。 |
| 批准日期 | 2018-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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