| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、NVP、EGDMA、MMA及着色剂等制成，着蓝色、绿色、紫色、棕色、灰色、黑色。PP杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：40%，折射率：1.44，透氧系数：12.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：14.1×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透过率>92%。产品经高温高压灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正视力。用于近视者配戴，可改变配戴者虹膜的颜色。 |
| 型号规格 | NT C-8 |
| 注册证编号 | 国械注准20153220336 |
| 注册人名称 | 北京自然美光学有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A |
| 批准日期 | 2015-02-17 |
| 有效期至 | 2020-02-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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