| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
|---|---|
| 型号规格 | SensEcho-1A、SensEcho-5A、SensEcho-6A |
| 注册证编号 | 京械注准20162211066 |
| 注册人名称 | 北京海思瑞格科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区内6-C号地5号楼1层101室 |
| 生产地址 | 北京市石景山区八大处高科技园区内6-C号地3号楼2层210 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18811552772; 15718883122 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
心电图机注册技术审查指导原则 动态心电图系统注册技术审查指导原则 移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（2023年第26号） 无创血糖监测产品注册审查指导原则（2023年第42号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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