| 产品名称 | 动态多参数HOLTER记录器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品按电击防护类型划分属于内部电源，按电击防护程度划分属于B型应用部分。 产品由记录器主机、心电导联线、一次性心电电极、无创血压袖带、血氧传感器、存储卡及动态多参数HOLTER数据回放软件(SCM-510C)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可以连续记录三道心电图、无创血压和血氧饱和度信号，并通过回放软件在个人计算机上进行回放及分析处理。 |
| 型号规格 | FM-800型 |
| 注册证编号 | 京械注准20162211059 |
| 注册人名称 | 北京福田电子医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 批准日期 | 2016-10-27 |
| 有效期至 | 2021-10-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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