| 产品名称 | 压缩式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由压缩主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与外购的一次性使用无菌雾化器配件(含氧气接管、雾化瓶、雾化面罩或口含器)配套使用，将液态药物雾化供患者吸入。 |
| 型号规格 | CNB69008、CNB69009、CNB69010、CNB69011 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152211256 |
| 注册人名称 | 深圳市富迪康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区沙浦二路123号16栋3楼302 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道沙浦社区沙浦二路123号16栋3楼302 |
| 批准日期 | 2015-11-05 |
| 有效期至 | 2020-11-04 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-83758230; 13480688074;15712073427;0755-83678581 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
网式雾化器注册审查指导原则（2021年第104号） 医用雾化器注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 | YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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