| 产品名称 | 脉搏波速测定仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脉搏波速测定仪主机、三联心电导联线、心音传感器(包含固定装置)、脉搏传感器(桡动脉、颈动脉、股动脉、脚背动脉)(包含固定装置)、电脑系统(主机、显示器、键盘、鼠标、打印机)、软件(版本号：1.0.1)。其中三联心电导联线采用具有有效医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于检测脉搏波在人体主动脉及外周动脉血管壁的传导速度(PWV)。 |
| 型号规格 | ACF-V1 |
| 注册证编号 | 沪械注准20152210541 |
| 注册人名称 | 上海艾康菲医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号6层 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号6层 |
| 批准日期 | 2015-08-28 |
| 有效期至 | 2020-08-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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