| 产品名称 | 气压腔内碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 碎石机由主箱体、控制部件、气源部件、水灌注部件、操作手柄(含冲击杆)、脚踏开关组成。附件：产品注册标准 |
| 适用范围/预期用途 | 通过内窥镜对膀胱、输尿管、肾部位结石以及开放手术中的结石能进行有效的粉碎和腔内灌洗。 |
| 型号规格 | APL-I、II型 |
| 注册证编号 | 国械注准20153211593 |
| 注册人名称 | 广州市捷伦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区中山八路13-41号T0座1814房 |
| 生产地址 | 广州市海珠区工业大道中泉塘路2号大院3号楼3楼自编301房 |
| 批准日期 | 2015-09-06 |
| 有效期至 | 2020-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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