| 产品名称 | 气压弹道腔内碎石仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 碎石仪由液压输尿管扩张系统、供气源、碎石部件和控制系统组成。其中液压输尿管扩张系统由蠕动泵、步进电机、驱动器和输液架组成(不包括液压扩张系统使用的液体输送管路和蠕动管等耗材配件)，供气源由空压机、储气瓶、压力继电器、压力表、气管组成，碎石部件由手控器和碎石杆组成，控制系统由可编程序控制器PLC、触摸屏控制显示器、开关电源、脚踏开关、电源开关和急停开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于泌尿系统结石的腔内治疗。 |
| 型号规格 | HB-APDL-01型 |
| 注册证编号 | 国械注准20153210503 |
| 注册人名称 | 湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湛江市人民大道中70号 |
| 生产地址 | 湛江市人民大道中70号 |
| 批准日期 | 2015-03-31 |
| 有效期至 | 2020-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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