| 产品名称 | 尿流量检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由适配器、主机盒、台面板、称重组合、支撑架、脚架、脚轮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量尿液重量和排尿时间，计算尿流过程参数(尿量、尿流率)和过程曲线。 |
| 型号规格 | FXNLL-01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162210771 |
| 注册人名称 | 深圳復瑞德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧 |
| 批准日期 | 2016-06-21 |
| 有效期至 | 2021-06-20 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-33230815; 0755-33230816 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
尿动力学分析仪注册技术审查指导原则(2019年第79号) 电子尿量计注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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