| 产品名称 | 一次性使用密闭式防针刺伤静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 密闭式防针刺伤留置针由护套、导管、铆钉、导管座、密封胶塞、穿刺针、防刺伤装置、针座、止流阀、延长管、两通延长管接头、两通正压延长管接头、三通延长管接头、三通正压延长管接头、肝素帽、无针接头、端帽构成。主要原料为:不锈钢X5CrNi18-9、聚全氟乙丙烯FEP、聚异戊二烯橡胶、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物ABS、聚碳酸酯PC、热塑性聚氨酯弹性体TPU。产品经环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供插入人体外周血管静脉系统输液用,留置时间不大于72小时。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163151793 |
| 注册人名称 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址 | 北京市丰台区张郭庄9号 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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