| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ①产品性能:无菌、无热原,主要用于静脉输液,与相关输、注产品配套。②产品结构及组成:本产品主要由保护套、不锈钢针管、针柄(单翼或双翼)、细管、静脉针座、针座保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于对人体进行静脉穿刺输注药液或血液用。 |
| 型号规格 | 单翼、双翼 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2(mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20163150728 |
| 注册人名称 | 江西青山堂医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 萍乡市高新技术工业园安泰北路8号 |
| 生产地址 | 萍乡市高新技术工业园安泰北路8号 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0799-6652658 |
| 相关标准 |
YY/T 1550.2-2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物 YY/T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：针头 YY/T 0286.4-2020 专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器 YY/T 1768.1-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分：针式注射系统 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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