| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、针柄、软管、连接座、保护套零部件组成,一次性使用。产品中与药液接触的主要组件有针管、针柄、软管、连接座。其材料分别为:针管的材料为奥氏体不锈钢(0Cr18Ni9),针柄的材料为塑料ABS,软管及连接座的材料为医用级PVC(注:所用PVC材料含DEHP增塑剂),针管润滑剂为医用级硅油。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输液(血)器或注射器配套使用,临床用于人体静脉滴注药液(或血液)用。 |
| 型号规格 | 0.4mm×15mm RW LB、0.45mm×15mm RW LB、0.5mm×20mm TW LB、0.55mm×20mm RW LB、0.6mm×25mm TW LB、0.7mm×25mm TW LB、0.8mm×28mm TW LB、0.9mm×28mm TW LB、1.2mm×28mm TW SB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163150602 |
| 注册人名称 | 宁波天益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 |
| 生产地址 | 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 |
| 批准日期 | 2016-03-29 |
| 有效期至 | 2021-03-28 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0574-55011010; 0574-88497480;0574-55011018;0574-55011055;0574-55011008;0574-56101208 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1550.2-2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物 YY/T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：针头 YY/T 0286.4-2020 专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器 YY/T 1768.1-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分：针式注射系统 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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