产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管组件、针管组件及不同功能的输液接头组成;其中导管组件的配件有:套管、铆钉、套管座、带接口套管座(直型)、隔离塞、蝴蝶翼(直型)、延长管、阻断装置、延长管接头、护套、端帽;针管组件配件有:穿刺针、针座、排气接头(直型);输液接头的类型有:肝素帽、无针连接件、正压无针连接件。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。套针导管的套管、延长管采用聚氨酯制造。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不大于72小时。 |
注册证编号 | 国械注准20153152171 |
注册人名称 | 广东爱迪医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市白云区太和镇龙溪新村B2幢【广从三路456号(自编号)】 |
生产地址 | 广州市白云区太和镇龙溪新村B2幢【广从三路456号(自编号)】 |
备注 | 2016年8月26日同意更正结构及组成内容,2015年12月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2015-12-10 |
有效期至 | 2020-12-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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